日期:[2025年09月04日]
-- 华商报 --
版次:[A6]
“十四五”期间
陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
9月3日，陕西省药品监督管理局举行发布会，通报“十四五”我省药品监管高质量发展成就。
“十四五”期间，全省严格强化对药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用等环节全流程监管，实现药物临床试验机构监督检查100%覆盖，累计开展药械化生产环节检查4839家次。
基本建成“药品线上全程留痕、企业网络行为可溯”的监管机制。加强产品质量抽检，药品、医疗器械、化妆品合格率分别为99.34%、94.98%、99.10%。
持续加大打击违法犯罪力度。截至2025年6月底，全省共查处药械化案件14092件，涉案货值5.42亿元，移送司法机关657件，处罚到人78人次。
加强药械化不良反应监测体系建设。成功处置药品不良反应聚集性信号2000余起，及时调查并上报注射用过氧化碳酰胺、刺五加注射液、肾康注射液等多起风险信号，切实发挥不良反应监测和报告技术支撑作用。
“十五五”时期，陕西省药品监督管理局将完善“查稽融合”“抽检分离”“监检融合”监管机制，强化药品全生命周期监管。智慧监管“数智赋能”，推动实现药品监管全环节全流程在线办理，加强全链条药品追溯体系建设。建立基于数据的药品安全评价体系和风险预警体系，推进AI技术在药品监管领域应用，提升药品新业态、新模式监管质效。 华商报大风新闻记者 李琳
“十四五”期间，全省严格强化对药品、医疗器械和化妆品研发、生产、经营、使用等环节全流程监管，实现药物临床试验机构监督检查100%覆盖，累计开展药械化生产环节检查4839家次。
基本建成“药品线上全程留痕、企业网络行为可溯”的监管机制。加强产品质量抽检，药品、医疗器械、化妆品合格率分别为99.34%、94.98%、99.10%。
持续加大打击违法犯罪力度。截至2025年6月底，全省共查处药械化案件14092件，涉案货值5.42亿元，移送司法机关657件，处罚到人78人次。
加强药械化不良反应监测体系建设。成功处置药品不良反应聚集性信号2000余起，及时调查并上报注射用过氧化碳酰胺、刺五加注射液、肾康注射液等多起风险信号，切实发挥不良反应监测和报告技术支撑作用。
“十五五”时期，陕西省药品监督管理局将完善“查稽融合”“抽检分离”“监检融合”监管机制，强化药品全生命周期监管。智慧监管“数智赋能”，推动实现药品监管全环节全流程在线办理，加强全链条药品追溯体系建设。建立基于数据的药品安全评价体系和风险预警体系，推进AI技术在药品监管领域应用，提升药品新业态、新模式监管质效。 华商报大风新闻记者 李琳