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日期:[2022年10月20日] -- 华商报 -- 版次:[C2]
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印度“毒糖浆”流向多国 168名儿童肾衰竭死亡

世卫组织检测发现含毒量超标 涉事药企曾被越南列入黑名单
印度感冒糖浆本是治病的良药,却变成了毒害168名儿童的“毒药”……
   世界卫生组织(WHO)介入调查,对产品样本化验后发现印度一家制药公司生产的四款感冒糖浆含毒量超标,很可能流向全球多国。

  >>印尼
  99名儿童死于急性肾衰竭

   据路透社报道,10月19日,印度尼西亚卫生部通报称,该国近100名儿童死于急性肾损伤,可能与从印度进口的止咳糖浆药物有关,专家小组已启动调查。
   印度尼西亚卫生部发言人夏里尔表示,有206名儿童疑因服用受污染的印度止咳糖浆后出现急性肾衰竭症状,其中有99名儿童死亡。儿童频繁出现急性肾衰竭的病例应与进口自印度的止咳糖浆有关。
   报道称,印度尼西亚大多数患病儿童的年龄都在5岁以下,出现的症状都是发烧、咳嗽、流鼻涕、腹泻、呕吐等,而且他们的排尿开始减少,肾脏突然就不产生尿液了,即使插尿管也没有尿液排出,做B超发现根本没有尿液。
   据悉,印度尼西亚卫生部要求医院收集给孩子的所有药物,以便进行毒物检测。此外,还要求暂时停止销售止咳糖浆药物,直至另行通知。
   目前,印度尼西亚食品药品监督管理局表示正展开调查,可能止咳糖浆含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,这些具有毒性的成分可导致急性肾损伤。

  >>冈比亚
  69名儿童急性肾衰竭死亡

   报道称,从今年7月开始,冈比亚连续有69名儿童陆续出现肾衰竭问题并死亡,冈比亚卫生部惊觉有异,紧急发出警报并投入调查。调查人员发现,相关死亡案例疑似与印度梅登制药公司研发制造的4款感冒糖浆有关。
   调查报告称,有数十名5个月至4岁的儿童在服用印度梅登制药公司的感冒糖浆后3至5天发病,其中69人引发急性肾衰竭死亡。冈比亚卫生部也紧急要求医院停用该品牌药物。尽管冈比亚政府已下令禁用印度梅登制药公司的药品,但仍有部分私人诊所与医院在贩卖该品牌的感冒糖浆。
   今年9月,冈比亚1岁男孩慕沙在服用其中一种止咳糖浆后去世。据他的母亲描述,慕沙有些感冒咳嗽,她给慕沙喂了糖浆后,他就不排尿了。他们赶紧把他带到医院去治疗,先排除了疟疾,但经过治疗手术,他仍然没有排尿,医生最终还是没能挽救他的生命。
   印度尼西亚卫生部官员12日透露,印度尼西亚的儿童死亡病例与冈比亚无关,因为冈比亚受污染的印度感冒糖浆未在印度尼西亚注册出售。

  >>世卫
  印度糖浆含毒量超标

   10月5日,世界卫生组织对印度梅登制药公司生产的4款感冒与止咳糖浆发出警告,因为西非国家冈比亚有至少69名儿童疑似因为服用这4款感冒止咳糖浆而导致死亡,分别是“盐酸异丙嗪口服液”“Kofexmalin婴儿止咳糖浆”“Makoff婴儿止咳糖浆”和“Ma-gripN感冒糖浆”。世卫组织警告受污染的药品可能流入全球多国,建议立即检查及下架。
   世卫组织接获冈比亚通报后,对产品样本化验发现,出问题的止咳糖浆含有二甘醇和乙二醇这两种“污染物”,且含量“不可接受”,这些具有毒性的成分可导致急性肾损伤,但印度梅登制药公司尚未提供药物安全的证明。
   据悉,二甘醇经常用于制造油漆、油墨、制动液的工业溶剂,误食会出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肾区疼痛等症状。乙二醇通常用作溶剂、防冻剂以及合成涤纶的原料,误食会出现中枢神经系统症状,轻则类似乙醇中毒,重则迅速昏迷抽搐,最后导致死亡。
   世卫组织要求印度的药品监管机构下架印度梅登制药公司的产品。

  >>印度
  下令涉事药企停产

   10月13日,印度卫生部表示已下令印度梅登制药公司停产,勒令其工厂停业,等候调查,并表示调查发现该制药公司在生产及测试药物上违反12项规定。印度方面表示,仅批准有关止咳糖浆出口到冈比亚。但世卫组织称该公司生产的止咳糖浆或经地下市场流入其他国家。
   报道称,2019年,印度就出现过类似的儿童死亡病例,止咳糖浆中含有二甘醇。当时,11名2个月到6岁之间的儿童因服用止咳糖浆去世。经过检测,一家名叫“数字视觉”的印度制药公司生产的三种止咳糖浆样品中含有二甘醇,儿童服用后导致急性肾衰竭。
   据悉,印度总理莫迪称印度为“世界药房”,印度的制药业按数量计算是世界第三大产业,价值约400亿美元。印度制药业出口到200多个国家,占全球药品出口总量的3.5%。
   印度很擅长仿制药物,因此成为全球低成本药物基地,但在药品质量方面经常出问题,一些劣质药物经常流向市场。官方记录显示,在2007年至2020年期间,印度的28个邦和3个联邦属地抽取的7500多种药物样品未通过质检,被打上“劣质药品”的标签。而通不过质检的原因包括药品中化学成分不足、在患者血液中的溶解能力不足或者被污染等。

  >>药厂
  过去拥有许多“黑纪录”

   针对世卫组织的质疑,印度梅登制药公司的态度非常冷淡,强调他们一直在努力遵守卫生部门的制药规程。当幼童因糖浆致死新闻传出后,该公司表示他们并未接获通知,是从媒体报道得知此事,对此非常遗憾。停业后拒绝任何外国媒体询问、也不愿给予任何回应。
   据印度梅登制药公司官网显示,这家制药公司成立于1990年11月,主要业务为生产、出口和供应药品,包括多种胶囊、软膏、糖浆和片剂。该公司的全球业务主要在非洲、南美洲和东南亚,出口贸易额达250亿美元。该公司的产品销往全球41个国家。
   报道称,印度梅登制药公司的产品过去拥有许多“黑纪录”:2011年,该公司因销售不符合标准的感冒糖浆被印度比哈尔邦列入黑名单;2018年,该公司因违反制药流程被印度药品监管机构告上法院;该公司今年在喀拉拉邦就曾有4次未能通过该地区检测记录。
   此外,印度梅登制药公司还是被越南列入黑名单的近40家印度制药公司之一,2011年因质量问题被越南政府列入黑名单。 华商报记者 郭霁 编译