日期:[2019年02月27日]
-- 华商报 --
版次:[A5]
注册仿制药 开绿色通道
2月23日，西安市人民政府网站发布《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》，提出鼓励企业积极申请研发仿制药等若干重点任务。
方案提到，鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。对申请仿制药注册的企业，按照药品生产许可审批程序，开设绿色通道，优先审核报送上级药监部门审批，指导企业做好注册现场核查等相关工作。对研发出防治重特大传染病疫情或重特大疾病新药，并在西安实现产业化生产的企业或个人，可由企业申报，经评审认定其经济效益明显的，择优按项目投入的10%，给予最高200万元补助。
探索建立医保支付激励约束机制，引导医疗机构和医师推广使用仿制药。 华商报记者 雷婧
方案提到，鼓励企业仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。对申请仿制药注册的企业，按照药品生产许可审批程序，开设绿色通道，优先审核报送上级药监部门审批，指导企业做好注册现场核查等相关工作。对研发出防治重特大传染病疫情或重特大疾病新药，并在西安实现产业化生产的企业或个人，可由企业申报，经评审认定其经济效益明显的，择优按项目投入的10%，给予最高200万元补助。
探索建立医保支付激励约束机制，引导医疗机构和医师推广使用仿制药。 华商报记者 雷婧